Tıbbi cihaz üretimi yapan firmamızda Kalite Yönetim Sistemi süreçlerinin yürütülmesinden sorumlu olacak ekip arkadaşı arıyoruz.

Bu pozisyonda temel beklentimiz; mevcut kalite sisteminin günlük işleyişini sürdürebilecek, dokümantasyon süreçlerini takip edebilecek ve kalite yönetim sistemini aktif olarak işletebilecek bir çalışma arkadaşıdır.

Görev ve Sorumluluklar

• ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi'nin günlük işleyişini yürütmek,
• Kalite yönetim sistemi dokümanlarının revizyonu ve takibini yapmak,
• Prosedür, talimat, form ve kayıtların kontrolünü sağlamak,
• DÖF, değişiklik yönetimi ve risk yönetimi süreçlerine destek vermek,
• İç tetkik ve yönetimin gözden geçirmesi faaliyetlerinde görev almak,
• Teknik dosya çalışmalarına destek vermek,
• Kalite kayıtlarının eksiksiz ve düzenli tutulmasını sağlamak,
• Resmi denetim ve müşteri denetimlerine hazırlık süreçlerinde görev almak.

Aranan Nitelikler

• Üniversitelerin mühendislik, biyomedikal, biyoloji, kimya veya ilgili bölümlerinden mezun,
• ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi konusunda bilgi sahibi,
• Dokümantasyon yönetimi ve kayıt takibi konusunda deneyimli veya öğrenmeye istekli,
• Tercihen tıbbi cihaz sektöründe çalışmış,
• Teknik dosya yapısı hakkında temel düzeyde bilgi sahibi olması tercih sebebidir,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• Düzenli, sistematik ve takip yönü güçlü,
• Verilen sorumlulukları sahiplenerek sonuçlandırabilen,
• Öğrenmeye açık ve uzun süreli çalışmayı hedefleyen.