|
Analitik Düşünebilme, İkna Kabiliyeti ve Pazarlama Becerisi, İletişim Ve İfade Yeteneği, İş Tecrübesi, Sorun Çözme ve İnsiyatif Alabilme, Takım Çalışması, Yeterli Mesleki/Teknik Bilgi ve Tecrübe
- Çalışmalarını firmamız kalite politikası ve hedefler doğrultusunda ISO 9001, ISO 13485 standartları, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği gereğince kurulan ve yürürlüğe alınan sisteme uygun şekilde yürütmek,
- Enjeksiyon, ekstruder, şırınga, serum, kan tüpü, temiz odalar, ve kutulama alanlarının kalite kontrollerini yapmak,
- Her vardiyada üretim birimlerinin talimatlara uygun şekilde saatlik kontrollerini yapmak,
- Üretim personeli tarafından doldurulan in-proses kontrollerinin gerçekliğinin tespitini sağlamak,
- İzlenebilirlik için form ve hammaddelerin doğru yazıldığının kontrolünü yapmak,
- Vardiyaya ait bitmiş ürün kontrollerini talimatlara göre yapmak,
- Üretim alanında maske, bone, kıyafet ve hijyen kurallarına uyulduğunun, kapıların doğru şekilde kullanıldığının kontrolünü yapmak,
- Üretim sahasında temizlik, sıcaklık, nem ve basınç kontrollerinin düzenli olarak yapıldığını kontrol etmek ve kayıt altına almak,
- Kan tüpü üretiminde kullanılan kimyasalları kalite güvence sorumlusu ve kan tüpü birim sorumlusu ile birlikte hazırlamak,
- Üretim planlama doğrultusunda kimyasalların satın alma taleplerinin üretim sorumlusu ile birlikte hazırlamak,
- Depoya kabul edilecek hammadde ve materyallerin kontrol edilerek depoya alınmasını sağlayacak sistemin kurulmasına destek olmak ve numuneleri düzgün şekilde almak,
- Hammadde girdi kontrollerini talimatlara göre yapmak ve raporlamak,
- Girdi malzemelere ait sertifikaların eksiksiz temin edilip raporlanmasını sağlamak,
- Ürün kalitesi konusunda yaşanan problemleri kalite müdürü, kalite yönetim temsilcisine haber vermek,
- Her vardiya devrinde bir sonraki vardiyada görev alacak kişiye vardiya raporu, dikkat edilmesi gereken hususlara dair bilgi vermek, ayrıca bu bilgiyi kalite müdürüne ve kalite yönetim temsilcisine iletmek,
- Müşteri geri dönüşleri ve şikayetleri konusunda izlenebilirlik kayıtlarının ve şahit numunelerinin bulunmasının sağlanmasında kalite güvence sorumlusuna yardımcı olmak,
- Denetim hazırlıklarında izlenebilirlik kayıtlarının hazırlanmasında kalite güvence sorumlusuna yardımcı olmak,
- Şahit numune toplanması ve muhafazası süreçlerine yardımcı olmak,
- Kalite Kontrole ait kalite doküman ve kayıtlarının belirlenen sürelerce emniyetli şekilde arşivlenmesini sağlamak için her sene sonunda ilgili doküman ve kayıtları kalite güvence sorumlusuna teslim etmek,
- Kalite kontrol laboratuvarında yapılan tüm çalışmaları kayıt altına almak,
- Laboratuvar analizlerinin izlenebilirliğini sağlamak,
- Kalite Kontrol Laboratuvarları içinde oluşabilecek atıkların uygun şekilde ayrılmasını ve etiketlenmesini sağlamak,
|